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布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(BTK)是B细胞受体信号转导通路的关键调节因子益阳塑料管材生产线益阳塑料管材生产线益阳塑料管材生产线益阳塑料管材生产线益阳塑料管材生产线,已被证实与多种B细胞肿瘤(如淋巴瘤、白血病)及自身免疫疾病(如系统系红斑狼疮、多发硬化症)密切相关。

HBW-3220胶囊是成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)开发的四代BTK抑制剂。该药不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制果,对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用,有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。相比于目前全球唯一上市的三代BTK抑制剂Pirtobrutinib(即LOXO-305),HBW-3220在临床前体外抑制活、体内药、药代及临床安全等方面都显示出明显优势。

2025年5月28日,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,研究人员公布了HBW-3220胶囊治疗B细胞恶肿瘤患者的I/IIa期临床研究结果。这项研究涉及复发/难治慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和其他B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者。

结果显示:38例患者至少进行了一次疗评估。CLL/SLL、边缘区淋巴瘤(MZL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的客观缓解率(ORR)分别为63%(n= 19)、75%(n=4)和43%(n=7)。所有CLL/SLL患者都至少接受过一次不可逆的BTK抑制剂治疗,塑料挤出机设备其中53%的患者有TP53突变,37%的患者有BTK C481S突变。同时服用不可逆BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者的ORR为82%(n=11),而Pirtobrutinib治疗组为72%。BTK C481S突变的CLL/SLL患者的ORR为71%(n=7)。

在安全方面,48例入组患者显示良好的安全和耐受。不良事件(AE)与其他BTK抑制剂相似,主要是1级或2级。发生率≥20%的不良事件包括腹泻(40%)、发热(23%)、感染肺炎(29%)、恶心(23%)、头痛(17%)、C反应蛋白升高(21%)、天冬氨酸转氨酶升高(21%)、中粒细胞计数减少(50%)、贫血(42%)和血小板计数减少(35%)。3级及以上AE包括感染肺炎(16.6%)、中粒细胞减少(13.0%)、淋巴细胞计数减少(4.2%)、低钾血症(4.2%)和腹泻(4.2%)。中粒细胞减少、血红蛋白降低、血小板减少和出血的3级或以上ae发生率均低于Pirtobrutinib治疗组。

电话:0316--3233399

综上所述,HBW-3220胶囊在CLL/SLL患者中具有良好的安全、耐受和突出的疗,具有越现有治疗方法的巨大潜力。

目前有“一项在既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较HBW-3220胶囊与研究者选择的治疗方案的III期、开放、随机研究益阳塑料管材生产线。”正在招募中!

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